临床试验监查员 CRA
岗位职责:
1.通过规范的监查工作,确保临床研究/试验遵循研究方案、GCP和其它法规要求进行;
2.规范的监查工作,包括确认临床数据的准确性和真实性;管理临床研究用药品、器械和其它相关物品;管理临床研究各相关文件;
3.依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭,等);
4.发现研究过程中的问题,并及时向直属上级汇报相关情况;
5.通过监查工作,保持公司和研究中心良好的合作关系;
6.其它临床监查工作。
任职资格:
1.医学、药学、护理、检验、生物等相关专业大专以上学历;
2.热爱本工作;
3.思路清晰条理,做事细心果断;
4.书面及语言沟通表达能力强,良好的文档管理能力;
5.注重工作细节,注重团队合作,具有相应的分析能力;
6.能适应经常出差;
7.熟练的电脑操作能力,熟练使用OFFICE等办公软件;
8.英语良好者优先考虑;
9. 临床医学专业者优先考虑;
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临床研究协调员CRC
岗位职责:
1.协助CRA按相关规定完成临床试验单位的资料、器械、试剂、耗材、血液等物品的交接、递送、保存;
2.协助CRA与临床试验机构及伦理委员会联络,召开伦理会;
3.获得研究者授权按照试验方案的规定,协助研究者进行受试者筛选、入组;协调受试者与研究者日程,按时完成临床随访和检查;
4.获得研究者授权按照方案协助主要研究者及时完成病例报告表的填写和数据录入;
5.协助CRA进行临床试验数据的溯源、核对、答疑;
6.协助CRA将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7.将临床试验过程中各类信息及时反馈给CRA;
8.项目结束后协助CRA进行相关资料、表格的回收、归档;
任职要求:
1.药学、医学、护理学、检验、生物等相关专业优先;
2.认真负责,能细心踏实做好每一项工作;
3.能够接受具有挑战性的工作,具有良好的适应性;
4.良好的沟通能力;
5. 熟练的电脑操作能力,熟练使用OFFICE等办公软件;
6.英语良好者优先考虑;
7. 临床医学专业者优先考虑;
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