一、公司简介
昆泰是全球最大的生物制药开发及商业外包服务提供商(CRO),在全球约100个国家拥有33000多名专业员工。在过去30多年,昆泰一直与客户通力合作,帮助他们提高成功概率。昆泰帮助开发或商品化了至今全球市场上最畅销的99种药物。昆泰的与众不同之处在于,我们不仅仅是一个临床研究服务机构,我们将自己定位于商业服务和健康医疗的交汇点,是唯一可提供全方位的生物制药服务的公司。如今在新医药产品的审批过程中,越来越多的监管机构要求临床试验对象需包括本地居民,特别是在某些亚洲和新兴市场。昆泰相信,凭借公司在全球的临床开发能力及在亚洲和其他新兴市场的成功业务发展,我们将成为医药公司强有力的合作伙伴,帮助他们管理复杂的国际药物开发。
自1997年进入大中华区以来,昆泰在大中华区已发展18年,并拥有1000多名员工。我们开发了一套集成的药物研发服务,帮助各种规模和类型的公司成长并取得成功。目前在大中华区的基础设施和能力包括:
昆泰大中华区在近30个城市拥有员工,并在北京、上海、大连、香港和台北设有分公司,从而为主要人群和研究中心提供服务。
在北京设有世界级中心实验室,具有生物标记物和病理服务技能;
我们当地的附属公司昆拓提供定制本地解决方案;
大连卓越中心提供多语言数据管理和分析的功能解决方案。
我们正与中国医药健康机构紧密合作,涉及多种项目,包括:
帮助中国当地生物制药公司向亚太和全球发展;
与中国的监管部门,如国家食品药品监督管理局(SFDA)合作,在中国提供研究者培训,以提高临床研究的整体质量;
与中国医药协会合作,如中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO);
昆泰赞助并创建了一个中国专家顾问委员会,邀请了业界主要的医学权威专家;
与中国四大医院形成战略联盟。
如今昆泰已与IMShealth艾美仕合并,旨在共同创建一个全球领先的医疗资讯机构,将使我们为客户提供横跨整个产品生命周期的最佳服务。加入我们,让我们共同成长,筑建美好的未来!
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二、招聘职位
职位名称:临床监察员培训生CRA Trainee【工作地点:北京/上海/广州】
CRA Trainee项目是昆泰公司面对新人所设置的一个CRA专业人才培养项目,旨在通过昆泰的专业培训,培养输送合格的CRA到昆泰各个国际化项目中承担CRA的专业工作。CRA Trainee在入职之初需接受为期14周的全职培训。公司提供临床研究领域全球一流的培训资源,提供具有竞争力的薪资福利和专业的个人成长计划。
职位职责
Complete appropriate therapeutic, protocol and clinical research training to perform job duties.
Gain experience in study procedures by working with experienced clinical staff.
Under close supervision, perform site selection (if applicable), initiation, monitoring and close out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practices.
If applicable, learn key facets for successful development of project subject recruitment plan on a per site basis. Suggest ideas to CRA for improving site recruitment plan in line with project needs to enhance predictability. Assist CRA in tracking subject site recruitment progress.
Under close supervision, administer protocol and related study training to assigned sites and establishes regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
Under close supervision, evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, Case Report Form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. Under close supervision may support start-up phase.
Under close supervision, create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
Convey features and opportunities of study to site.
Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
应聘者要求
本科及以上学历;
英语听说读写熟练;
生命科学相关专业:临床、护理、药学、生命科学等
能在英文环境下熟练使用Microsoft Word, Excel, PowerPoint等软件;
少于1年CRA工作经验,或不超过3年相关工作经验者;
良好的沟通交流能力,包括书写沟通;
良好的组织与解决问题能力;
有效的时间管理能力;
加分项:英语6级或同等水平;有过临床监察相关实习经验;
请进入www.quintilesIMS.com投递简历
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