一、公司简介

北京强新生物科技有限公司（以下简称“强新科技”)是在北京市政府支持下，由强新科技集团创建的一家致力于研发、生产、销售世界领先的国际原创癌症靶向药物和基因靶向药物的国际化生物医药公司。

强新科技拥有国际自主知识产权的最新一代基因靶向核心技术(非对称RNA基因靶向技术)、纳米药物与传递技术、合成生物学治疗技术(Synthetic Biology Therapeutics)、癌症干细胞及靶向治疗技术等核心技术均处于全球领先地位。

目前，强新科技的主要研发项目为GB201、GB103和GB801。其中，GB201是世界上第一个针对癌症干细胞的靶向药物，目前正在分别开展针对晚期胃癌、大肠癌、肺癌、胰腺癌的国际多中心III期临床试验，以及针对肝癌、胆管癌、卵巢癌、乳腺癌等其它多种实体瘤的多中心II期临床试验。

二、福利待遇

强新科技十分重视人才的引进和培养，优秀人才将有机会被送往公司美国分公司和哈佛大学进行培训。强新科技将给予年轻人充分的个人发展空间和优厚的待遇，应届生可帮助申请北京户口。

三、更多信息

如需更多信息，敬请登录公司网站：www.1globe-china.com

四、岗位需求

1、临床研究项目经理

招聘人数：2人

职位描述：

1. 全面管理和监督所负责的临床项目，以及临床研究专员的管理工作；
2. 根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床试验项目高质量、高效率运作；
3. 负责组织临床试验协调会，保持与各研究中心、数据管理人员、质量控制人员等相关人员的良好沟通；
4. 完成公司安排的其他任务。

职位要求：

1. 专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学、药学、生物学等相关专业。
2. 学历要求：硕士、博士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届博士毕业生，或具有3年以上优秀从业经历的人士。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规；
6. 卓越的项目管理技能、问题解决能力和与人沟通能力；
7. 能够和团队精诚合作、不断创新。

2、临床研究监察员（CRA）

招聘人数：6人

职位描述：

1. 各临床项目的监察工作，包括I-IV期临床试验；
2. 对项目进行全面的质量控制与管理，完成临床试验在中国及其他国家的启动、执行及结束工作；
3. 及时高效地与质量保证、数据与统计、医学写作人员等进行沟通和协调；
4. 及时向研究者（试验医生）传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系；
5. 与项目相关的文件、物资及药品调配。

职位要求：

1. 专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学、药学、药物制剂、制药工程、生物学等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生。
4. 素质及技能要求：
5. 良好的沟通能力；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

3、临床研究协调员（CRC）

招聘人数：6人

职位描述：

1. 获得研究者授权后，作为研究团队成员，根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项非医学判断的工作；
2. 协助及时提交文件到伦理委员会进行审批，协助研究中心筛选访视；
3. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4. 参与研究者会、监查访视、稽查和其他会议；
5. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
6. 推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收；
7. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求：

1. 专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学等相关专业；
2. 本科以上学历；
3. 英语水平良好；
4. 良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神。

4、注册经理

招聘人数：2人

职位描述：

1. 负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
2. 收集国内外药品监管机构的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
3. 收集、整理课题（基金）申报资料信息，进行各类科研基金课题的申报；
4. 与申报相关人员进行良好的协调与沟通。

职位要求：

1. 专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、药学、生物学、化学等相关专业。
2. 学历要求：硕士、博士。
3. 工作经验要求：具3年以上知名药企相关工作经验。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

5、注册专员

招聘人数：4人

职位描述：

1. 负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
2. 按照相关规定准备注册资料，并与申报相关人员进行良好的协调与沟通。

职位要求：

1. 专业要求：肿瘤学、临床医学、预防医学、护理学、药学、制药工程、生物学、化学等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士、博士。
3. 工作经验要求：应届毕业，或具知名药企工作经验。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉相关法律法规；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

6、生物统计专员

招聘人数：2人

职位描述：

1. 完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）；
2. 对其他部门提供生物统计学方面的支持。

职位要求：

1. 专业要求：生物统计学、流行病与卫生统计学、统计学等相关专业。
2. 学历要求：硕士、博士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉SAS/SPSS编程及常用医学统计方法，有医学统计建模经验；
6. 临床数据管理能力；
7. 能够和团队精诚合作、不断创新。

7、数据管理专员

招聘人数：4人

职位描述：

1. 在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据；
2. 确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性，使其符合报告至管理机构的质量标准；
3. 与临床监察员和研究者就临床报告管理工作进行密切沟通及协调；
4. 在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据；
5. 确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性，使其符合报告至管理机构的质量标准；撰写临床数据管理报告。

职位要求：

1. 专业要求：医学、药学、流行病与卫生统计学等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 使用过SAS、SPSS、EXCEL等统计分析工具，有编程和数据库方面知识经验；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

8、质量控制专员

招聘人数：4人

职位描述：

1. 负责日常的检验及验证工作；
2. 负责起草内控标准、检验操作规程等文件；
3. 负责QC部门大型仪器的维护保养及确认工作，负责分析方法的验证与确认工作；
4. 负责原辅料检验标准和检验方法的制定，新增原辅料质量确认管理等工作。

职位要求：

1. 专业要求：药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范等法规知识；
6. 熟悉产品工艺及质量控制流程；
7. 熟悉各种分析仪器及分析方法，能运用HPLC/GC，LC-MS/GC-MS，NMR等分析仪器；
8. 能够和团队精诚合作、不断创新。

9、分析研究员
招聘人数：4人

职位描述：

1. 负责药物分析方法的建立、转移、样品的稳定性试验设计与实施；
2. 负责公司原料药制剂科研项目的质量研究和质量标准的建立；
3. 负责研究资料及申报资料的编写。

职位要求：

1. 专业要求：药物分析、分析化学、药学等相关专业。
2. 学历要求：硕士、博士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉各种分析仪器及分析方法，能运用HPLC/GC，LC-MS/GC-MS，NMR等分析仪器；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

10、工艺研究员

招聘人数：6 人

职位描述：

1. 负责药物工艺研究方案的规划和实施
2. 负责工艺相关技术标准的建立
3. 负责整理技术资料

职位要求：

1. 专业要求：制药工程、药剂学、化学、生物学等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士、博士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 具备优良的实验操作能力，熟练使用常规仪器设备，具备较强的资料检索、分析、整理、创新思考能力；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

11、工程技术研究员

招聘人数：4人

职位描述：

1. 负责制药工程建设和验收方案的规划、实施；
2. 结合法规要求和技术要求，把控工程的质量；
3. 负责设备设施的验证工作及相关技术资料的编写

职位要求：

1. 专业要求：制药工程等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 具备较强的学习能力，熟悉常用制药设备设施；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

12、药代动力学专员

招聘人数：2人
职位描述：

1. 设计并执行动物药代动力学研究实验方案；
2. 分析整理临床前药代动力学（DMPK）、毒代动力学实验数据；
3. 应用LC/MS/MS独立开发生物样品分析方法，并进行生物样品分析；

职位要求：

1. 专业要求：药剂学、药物动力学、药物分析学、药理学等相关专业。
2. 学历要求：硕士、博士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 具有临床前或临床药代动力学研究背景，熟练掌握数据分析包括DMPK模型及基础的统计学知识；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

13、药剂专员

招聘人数：2人
职位描述：

1. 药物制剂处方设计及工艺开发；
2. 制剂工艺的优化；
3. 撰写项目相关申报资料（CTD）。

职位要求：

1. 专业要求：药剂学、药学等相关专业。
2. 学历要求：本科、硕士、博士。
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 熟悉药物制剂工艺开发及相关申报资料的撰写；
6. 能够和团队精诚合作、不断创新。

14、法务助理（知识产权法方向）

招聘人数：2~4人

职位描述：

1. 负责知识产权的规划、申报、维护、管理工作，处理与知识产权有关的公共关系；
2. 负责国内外知识产权代理机构的选任、沟通与维护工作；
3. 负责对公司的知识产权保护；
4. 知识产权检索分析、专利法律状态检索分析；
5. 与知识产权有关的其他法律事务。

职位要求：

1. 专业要求：法律相关专业（本科具有药学或生物学背景）
2. 学历要求：硕士
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 对知识产权保护事业有较大兴趣，具有在知识产权行业发展的意愿和积极进取的精神；
6. 工作细致、严谨、认真，具有较强的逻辑思辩能力，分析和处理问题的能力；
7. 能够和团队精诚合作、不断创新；
8. 有专利代理人资格者优先；
9. 有法律职业资格证书者优先。

15、法务助理

招聘人数：2人

职位描述

1. 协助法务部长起草、审查各类法律文件，跟进其签署、实施和管理工作；
2. 协助法务部长为公司董事会及其他部门重大决策提供法律支持；
3. 协助法务部长对其他部门法律咨询事务出具初步意见；
4. 协助法务部长完善公司保密系统，实施保密制度；
5. 更新法务部管理的公司证照；
6. 收集、录入和管理公司及下属企业重要法律文件，维护公司的档案系统，提供档案查询支持；
7. 公司其它法律事务或行政工作。

职位要求：

1. 专业要求：法律相关专业
2. 学历要求：本科、硕士
3. 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4. 素质及技能要求：
5. 专业基础扎实，学习能力强；
6. 工作细致、严谨、认真，具有较强的逻辑思辩能力，分析和处理问题的能力；
7. 乐观开朗，思维灵活，擅长沟通，具有良好的团队合作精神和独立工作能力；
8. 有法律职业资格证书者优先。

五、联系方式

接收简历邮箱：hr@1globe-china.com

强新（北京）地址：北京市海淀区学院路30号天工大厦B座

强新（南京）地址：南京高新开发区星火路10号鼎业百泰大楼A座

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